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      北京
      
                    
      
                        
      
                            
      當前城市：西安 （提示：根據(jù)城市首字母拼音快速查找并切換城市）
      
                            
      
                                熱門城市
                                
                                    A
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          藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
          
                    
          
                        編輯: 問法網(wǎng)小編
                        2023-06-26 16:14:26
                        閱讀數(shù)：162
                    
          
                        
          
                            導讀:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。
                        
          
                                       
                    藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是指藥品生產(chǎn)企業(yè)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標準，對藥品生產(chǎn)全過程實施有效的質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)和技術(shù)標準要求的一種制度。該制度是保障藥品質(zhì)量安全、促進國民健康的必要措施。
          藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的法律依據(jù)主要包括《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。其中，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是該制度的核心文件，規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)應遵守的各項質(zhì)量管理要求和程序。
          藥品生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標準，建立健全的質(zhì)量管理體系，嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理要求，包括藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，如原材料的采購、貯存、檢驗，生產(chǎn)過程的控制、記錄和驗證，以及藥品包裝、貯存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。同時，藥品生產(chǎn)企業(yè)還應建立反饋、改進和持續(xù)改善的機制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)和技術(shù)標準要求。
          藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施可以有效保障藥品質(zhì)量安全，防止藥品污染和缺陷，提高藥品的質(zhì)量可靠性和穩(wěn)定性，保障患者用藥的安全和有效性，促進國民健康。
                
          
                    
            
          
            
        
          
    
          

          




          
    
    
          
        
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