藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
編輯: 問法網(wǎng)小編
2023-06-26 21:19:50
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導(dǎo)讀:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》制定的。本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范法律
解釋是指根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理要求進(jìn)行規(guī)范
和解釋的行為。其目的是保障人民群眾用藥安全，促進(jìn)藥品經(jīng)營行業(yè)的健康發(fā)展。
在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范法律
解釋中，主要涉及以下內(nèi)容：
1. 藥品質(zhì)量管理要求：包括藥品的生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求，以及藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和
監(jiān)督管理的要求。
2. 藥品生產(chǎn)
許可證和
經(jīng)營許可證管理要求：規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須取得相應(yīng)的
許可證，并按照
許可證的要求進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
3.
藥品廣告管理要求：規(guī)定
藥品廣告必須真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，不得夸大療效、誤導(dǎo)
消費(fèi)者，嚴(yán)格限制
藥品廣告的內(nèi)容和形式。
4. 藥品價(jià)格管理要求：規(guī)定藥品價(jià)格必須合理、公正、透明，不得出現(xiàn)哄抬價(jià)格、惡意競爭等不正當(dāng)行為。
5.
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告要求：規(guī)定
藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度，
及時報(bào)告藥品不良反應(yīng)，保障人民群眾用藥安全。
總之，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范法律
解釋是藥品經(jīng)營行業(yè)必須遵守的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，旨在保障人民群眾用藥安全和促進(jìn)藥品經(jīng)營行業(yè)的健康發(fā)展。
