非處方藥 2015-06-26 17:34:46
非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê螅恍枰t(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說明就可自行使用。
處方藥簡稱Rx藥，是為了保證用藥安全，由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ǖ?，需憑醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方出售，并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。處方藥大多屬于以下幾種情況：
1、上市的新藥，對其活性或副作用還要進(jìn)一步觀察。
2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物，例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等。
3、藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等。
4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經(jīng)醫(yī)師確診后開出處方并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。此外，處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳，不準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。
非處方藥，是指患者自己根據(jù)藥品說明書，自選、自購、自用的藥物。這類藥毒副作用較少、較輕，而且也容易察覺，不會引起耐藥性、成癮性，與其他藥物相互作用也小，在臨床上使用多年，療效肯定。非處方藥主要用于病情較輕、穩(wěn)定、診斷明確的疾病。一句話，非處方藥屬于可以在藥店隨意購買的藥品。
目前，在實行處方藥和非處方藥分類管理制度的國家，公開發(fā)售的非處方藥絕大多數(shù)是從原有的處方藥轉(zhuǎn)變而來的。從嚴(yán)格意義上講，某種藥物被批準(zhǔn)為非處方藥，只是獲得了非處方藥的身份，經(jīng)法規(guī)許可放寬其出售和使用的自由度，并不是說這種藥品只能作為非處方藥使用，也不代表這種藥物在任何情況下都無需醫(yī)師處方便可自由使用。事實上，許多藥物既有處方藥身份，又有非處方藥身份。例如，氫化可的松作為非處方藥時只用于治療皮膚過敏的外用軟膏劑，而用于急性炎癥、風(fēng)濕性心肌炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎以及支氣管哮喘等其它疾病的氫化可的松制劑(如片劑和注射劑)則必須憑醫(yī)師處方才能出售和使用，而且使用過程需要醫(yī)藥專業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)護(hù)。
《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第九條 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。
《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方。執(zhí)業(yè)藥師佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
第十條 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。
執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。
零售藥店對處方必須留存2年以上備查。
第十一條 處方藥不得采用開架自選銷售方式。
第十二條 甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用。
執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。
第十三條 處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。
第十四條 處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。
第十五條 零售藥店必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。
我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心曾統(tǒng)計了26家醫(yī)院717份藥品不良反應(yīng)報告，結(jié)果表明：抗感染類(以抗生素為主)的藥品不良反應(yīng)構(gòu)成比例最高，占發(fā)病總數(shù)41.28%;在引起不良反應(yīng)的全部47種藥品中，以目前已公布的《國家非處方藥目錄》劃分，處方藥為42種，占89.4%，非處方藥為5種，占10.6%，處方藥的不良反應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非處方藥。這些統(tǒng)計報告是醫(yī)院用藥中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，而且是在醫(yī)藥專業(yè)人員指導(dǎo)下使用的。可以設(shè)想，在沒有醫(yī)藥專業(yè)人員監(jiān)督指導(dǎo)下，消費者自行使用這些藥品后果的嚴(yán)重性。
藥店擅自出售處方藥，造成服藥者人身損害的，應(yīng)否承擔(dān)相應(yīng)的損害賠償責(zé)任?
2012年2月6日，鐘某因腿部抽筋向某藥店問詢購藥，經(jīng)營藥店的業(yè)主李某向其出售了卡馬西平片(屬治療癲癇類的處方藥品)、鈣片等藥品。鐘某服藥幾天后，出現(xiàn)了牙齦出血、口腔皰疹、皮膚瘙癢、雙眼震顫等癥狀。因情況危急從當(dāng)?shù)蒯t(yī)院轉(zhuǎn)入蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院治療，后因病情繼續(xù)加重轉(zhuǎn)入解放軍某院治療，最終確診為患重型多形紅斑(服用卡馬西平片的不良反應(yīng))。鐘某經(jīng)治療痊愈，為此支出醫(yī)療費32724.79元。2012年4月18日，鐘某以李某擅自銷售處方藥造成其損失為由訴至法院。一審法院審理后認(rèn)定鐘某各項損失為36838.29元，判決其按60%的責(zé)任比例賠償鐘某損失22102.97元。藥店業(yè)主李某認(rèn)為一審認(rèn)定的醫(yī)療費用過高及責(zé)任比例劃分不當(dāng)，向宣城中院提起上訴，請求二審法院依法改判。
宣城中院審理認(rèn)為，卡馬西平片為處方藥，應(yīng)憑醫(yī)師處方向患者出售該藥。李某在未經(jīng)醫(yī)師診治且未持醫(yī)師處方的情況下，擅自將處方藥卡馬西平片銷售與鐘某，理應(yīng)對鐘某服藥后的各項損失承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。鐘某身體不適時未及時到診療機構(gòu)就診，對服用處方藥后的不良反應(yīng)亦未及時關(guān)注和治療，鐘某主觀上亦具有一定的過錯，其對自身損害后果也應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任。案經(jīng)宣城中院調(diào)解，李某同意賠償鐘某18000元。
法官提醒大家，法律對處方藥的調(diào)配、購買及使用作出了明確而嚴(yán)格的規(guī)定，無論藥店經(jīng)營者，還是患者本人，都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律規(guī)定，尊重科學(xué)，重視、關(guān)愛生命和健康，避免處方藥使用不當(dāng)帶來的痛苦及意外事件的發(fā)生。
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生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪屬于破壞社會主義市場經(jīng)濟(jì)秩序類罪犯罪，量刑與損害結(jié)果有很大關(guān)系，家屬一定要謹(jǐn)慎，建議您咨詢李律這樣經(jīng)驗豐富的律師。
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根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第三十五條的規(guī)定衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。
《醫(yī)療事故處理條例》第三十五條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。
