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劣藥

什么是劣藥？什么是按劣藥論處？

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條　禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

假藥與劣藥的區(qū)別

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條　禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

生產(chǎn)、銷售劣藥罪

根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十二條的規(guī)定 ，生產(chǎn)、銷售劣藥罪，是指違反國(guó)家藥品管理法規(guī)，明知是劣藥而進(jìn)行生產(chǎn)、銷售，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。

生產(chǎn)、銷售劣藥罪的客體方面：本罪犯罪客體是復(fù)雜客體，既包括國(guó)家對(duì)藥品的管理制度，又包括公民的健康權(quán)利。

生產(chǎn)、銷售劣藥罪的客觀方面：本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。所謂“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴(yán)重后遺癥，或因服用劣藥延誤治療，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴(yán)重后果。

生產(chǎn)、銷售劣藥罪的主體方面：犯罪主體是一般主體，既包括自然人，也包括單位。

生產(chǎn)、銷售劣藥罪的主觀方面：本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意，過失不能構(gòu)成本罪。故意的內(nèi)容分為兩部分：一是行為人明知其生產(chǎn)或銷售的是劣藥而且其生產(chǎn)或銷售劣藥的行為可能會(huì)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的結(jié)果;二是行為人對(duì)上述危害結(jié)果的發(fā)生采取放任的心理態(tài)度，即本罪只能由間接故意構(gòu)成。如果行為人對(duì)嚴(yán)重危害的結(jié)果采取積極追求的態(tài)度，構(gòu)成其他更為嚴(yán)重的犯罪。從司法實(shí)踐中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律沒有要求構(gòu)成本罪必須以營(yíng)利為目的，所以無論出自何種目的，均不影響本罪的構(gòu)成。