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假藥

什么是假藥？什么是按假藥論處？

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條　禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

常見(jiàn)假藥的幾種類型

一、無(wú)中生有的假藥。這類假藥有從頭到腳都是假的，也有部分是假冒的，如名稱、生產(chǎn)許可證、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等是偽造的。這類藥的特點(diǎn)是：第一，多假冒補(bǔ)腎壯陽(yáng)類中成藥。在功能主治中，片面的夸大療效，以宮廷秘方、祖?zhèn)髅胤?、少?shù)民族驗(yàn)方的形式迷惑人們，內(nèi)容描繪過(guò)火、離奇、荒誕、淫穢;第二，包裝精美，價(jià)格貴。第三、往往以廠家代理、總經(jīng)銷的形式直接銷售，或者在專柜銷售。第四、往往以小報(bào)的形式進(jìn)行廣告宣傳。如秘金丹、藏鞭金丹、參桂鹿茸丸、蟲(chóng)草清肺膠囊等，可以通過(guò)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢藥品的名稱及批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容來(lái)鑒別。

二、非法添加其他的成分的假藥。此類假藥擅自改變藥品的配方，在中藥制劑中加入化學(xué)藥物， 有的也是屬于無(wú)中生有型，名稱、商標(biāo)、產(chǎn)地都是假的。如加有激素、化學(xué)藥物等,對(duì)人體的危害非常大，有時(shí)可以使人臟器受損，嚴(yán)重時(shí)可致人死亡。常見(jiàn)有以下幾種:

1、補(bǔ)腎類的藥品。此類藥品非法添加枸櫞酸西地那非（“偉哥”成分）等化學(xué)藥品。假藥往往在藥品外包裝印有“速效型”“無(wú)效退款”的廣告語(yǔ)，標(biāo)示成分以“XX鞭”“XX腎”較為常見(jiàn)，如蛤蚧補(bǔ)腎膠囊、及參桂鹿茸丸、藏鞭金丹等都是這樣的。目前市場(chǎng)上一些補(bǔ)腎的保健食品中也有非法添加枸櫞酸西地那非的現(xiàn)象，也應(yīng)重視。

2、抗風(fēng)濕類藥品。此類藥品擅自添加強(qiáng)的松、醋酸強(qiáng)的松、醋酸地塞米松等、或添加炎痛喜康、雙氯滅痛等其他抗炎鎮(zhèn)痛藥。由于添加了激素類的藥物，患者在服用后短時(shí)間內(nèi)癥狀就能緩解，往往認(rèn)為療效好，長(zhǎng)期服用此類假藥會(huì)造成藥源性疾病及激素類的副作用。如“高效骨痛康”、“高效風(fēng)濕定膠囊”等。

3、平喘類藥品。正規(guī)的治療哮喘的中成藥一般的效果多比較慢，造假者多在中成藥添加醋酸潑尼松、氨茶堿、磺胺類等的化學(xué)藥品。如郵寄的“復(fù)方川羚定喘膠囊”都在藥中加了大量的氨茶堿和激素類藥物。

4、降糖類藥品。中成藥降糖的效果比較慢，療程長(zhǎng)，而廣大糖尿病患者往往相信中藥的副作用小，都希望用中藥來(lái)治病。制假者利用患者的這個(gè)心理，而添加化學(xué)藥品鹽酸二甲雙胍、格列本脲、格列吡嗪，他們的價(jià)格低廉，然后以高出十幾倍甚至上百倍的價(jià)格銷售，并稱“新藥特藥”，如假藥“消渴靈片”。

5、催眠類藥品的中成藥。假藥往往添加鎮(zhèn)靜類的藥物如安定、利眠寧、舒樂(lè)安定等，如假藥“睡安膠囊”。

6、降壓藥。中成藥中添加氫氯噻嗪、利血平、鹽酸可樂(lè)定、硝苯地平等常用的化學(xué)類降壓藥。治療前列腺的藥品添加了大劑量的化學(xué)藥氟奎諾酮類抗菌素，如假藥“前列癃爽”。

三、假冒品牌的假藥。這類假藥市面比較多，其外包裝、品名、規(guī)格都和真的藥品一樣，有的很難鑒別。此類假藥的特點(diǎn)是以次充好，以低價(jià)、低規(guī)格、低工藝的制造假藥來(lái)冒充高價(jià)、高工藝要求的藥品。還有仿冒暢銷、廣告做的好、價(jià)格高的藥品。用假的或是其他廠家藥品冒充名廠的名藥。例如:制造假的感康（復(fù)方氨酚烷胺片）、嚴(yán)迪、三金片、利君沙等，這類假藥有時(shí)從藥品的外觀很難鑒別，有的廠家設(shè)置了專門的防偽標(biāo)識(shí)，可以來(lái)幫助鑒別。感康、嚴(yán)迪、修正藥業(yè)的斯達(dá)舒膠囊都設(shè)有防偽標(biāo)識(shí)。有的需要藥品檢測(cè)報(bào)告來(lái)鑒別，有的需要通過(guò)協(xié)查來(lái)判定真?zhèn)巍?/p>

四、假冒進(jìn)口藥品的假藥。在藥品專柜、保健品銷售中可以看到標(biāo)有德國(guó)XX大藥廠、法國(guó)XX大藥廠、日本XX制藥株式會(huì)社、星加坡XX制藥公司生產(chǎn)等，都標(biāo)有自制的防偽標(biāo)識(shí)，告訴消費(fèi)者它的是正品。印有功能主治以及德國(guó)、法國(guó)、日本的注冊(cè)號(hào)。用中文介紹來(lái)欺騙患者。如查獲的德國(guó)產(chǎn)的腦活素、復(fù)方德國(guó)消石素、淋沙梅（德國(guó)馬博士大藥廠）、一次性菌必治（法國(guó)樂(lè)高大藥廠出品），日本的速效坐骨神經(jīng)痛丸等都屬于此類。

五、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑、自制藥品。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，自行生產(chǎn)藥品對(duì)外銷售或提供給患者使用。如在市區(qū)某醫(yī)院查獲的“風(fēng)濕骨刺散”。

辨別假藥的方法

一、上國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）網(wǎng)站的“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢。將藥品的“批準(zhǔn)文號(hào)”或“藥品名稱”（此兩項(xiàng)可在藥品包裝盒上找到）輸入到上面圖中所示相應(yīng)的文本框中，點(diǎn)擊“查詢”即可查到該藥品的相關(guān)信息；如果查不到其相關(guān)信息，則說(shuō)明它是假藥；如果查到的信息與包裝上的矛盾，也說(shuō)明它是假藥。該方法適合于連藥品名稱都是奸商自己瞎編亂造的假藥和盜用合法批準(zhǔn)文號(hào)的假藥。

二、通過(guò)廠家貼在藥品包裝上的防偽標(biāo)簽查詢。按防偽標(biāo)簽上的指示進(jìn)行操作辨別其真?zhèn)?。該方法適合那些仿冒整個(gè)正規(guī)藥品包裝信息的假藥。

三、通過(guò)“藥品電子監(jiān)管碼”查詢。國(guó)家現(xiàn)已開(kāi)始了對(duì)藥品進(jìn)行電子監(jiān)管，一些藥品（包括基本藥物）包裝上已有監(jiān)管碼。通過(guò) 1、把監(jiān)管碼條碼底下的數(shù)字，上中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行查詢，2、致電95001111，3、短信至106695001111，4、智能手機(jī)抓拍，通過(guò)免費(fèi)下載的“藥品管家”來(lái)反饋，可查到其藥品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)，以及到銷售終端的特定零售商。如果你在一家店買藥后，查電子監(jiān)管碼，最終端流向應(yīng)該是這個(gè)店，如果信息反饋的不是這個(gè)藥店，則這個(gè)藥就可能是假冒偽劣的。

買到假藥如何舉報(bào)？

公眾發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品在生產(chǎn)、流通、使用等方面的違法行為，可撥打“12331”熱線電話投訴舉報(bào)；原市藥監(jiān)局便民服務(wù)電話的各項(xiàng)服務(wù)由“12331”全部承擔(dān)。

“12331”熱線相關(guān)工作由市藥監(jiān)局投訴舉報(bào)中心負(fù)責(zé)。該中心負(fù)責(zé)受理北京市藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品在研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)違法行為的投訴舉報(bào)；匯總、分析舉報(bào)信息；承擔(dān)本市藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品方面的信訪、咨詢、非緊急救助服務(wù)等工作。

假藥的民事責(zé)任承擔(dān)

《民法通則》第122條規(guī)定：“因產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成他人財(cái)產(chǎn)、人身損害的，產(chǎn)品制造者、銷售者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。運(yùn)輸者、倉(cāng)儲(chǔ)者對(duì)此負(fù)有責(zé)任的，產(chǎn)品制造者、銷售者有權(quán)要求賠償損失。”《產(chǎn)品質(zhì)量法》第43條規(guī)定：“ 因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財(cái)產(chǎn)損害的，受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償，也可以向產(chǎn)品的銷售者要求賠償。屬于產(chǎn)品的生產(chǎn)者的責(zé)任，產(chǎn)品的銷售者賠償?shù)?，產(chǎn)品的銷售者有權(quán)向產(chǎn)品的生產(chǎn)者追償。屬于產(chǎn)品的銷售者的責(zé)任，產(chǎn)品的生產(chǎn)者賠償?shù)?，產(chǎn)品的生產(chǎn)者有權(quán)向產(chǎn)品的銷售者追償。”《藥品管理法》第93條規(guī)定：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。”

假藥民事責(zé)任的構(gòu)成要件：1、病人使用的藥品是假藥。2、病人有損害后果。假藥對(duì)病人的損害后果有兩個(gè)方面，一是使用后直接對(duì)身體健康造成損害;二是使用后雖無(wú)直接損害，但卻達(dá)不到治療目的，造成可以治愈或者減輕的病情惡化，延長(zhǎng)治療時(shí)間，增加經(jīng)濟(jì)損失或者出現(xiàn)病人殘疾、死亡。目前關(guān)注第一種損害后果的較多，而忽略了第二種損害后果。3、使用的假藥與病人的損害后果之間存在因果關(guān)系。

假藥索賠訴訟屬于產(chǎn)品責(zé)任糾紛，適用的是無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任歸責(zé)原則。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)相對(duì)于患者來(lái)說(shuō)是藥品的銷售者。無(wú)論其是否存在過(guò)錯(cuò)，都應(yīng)當(dāng)向患者承擔(dān)民事責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者承擔(dān)民事責(zé)任后，可以向制造假藥的經(jīng)銷商、生產(chǎn)者追償。

患者在假藥索賠民事訴訟時(shí)有選擇權(quán)，可以從最有利于自己的角度考慮，選擇起訴醫(yī)療機(jī)構(gòu)、銷售商、生產(chǎn)者中的任何一個(gè)，也可以把醫(yī)療機(jī)構(gòu)、銷售商、生產(chǎn)者作為共同被告起訴，三方應(yīng)當(dāng)互負(fù)連帶責(zé)任。

按照《藥品管理法》第48條規(guī)定，假藥并非全部由生產(chǎn)者制造，也可能產(chǎn)生于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或銷售商。民事賠償責(zé)任的最終承擔(dān)者，應(yīng)當(dāng)由產(chǎn)生假藥的責(zé)任人承擔(dān)。如果假藥產(chǎn)生于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，由生產(chǎn)者承擔(dān)最終責(zé)任;如果假藥產(chǎn)生于銷售環(huán)節(jié)，由銷售者承擔(dān)最終責(zé)任。如果假藥產(chǎn)生于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)最終責(zé)任。

在假藥的民事責(zé)任承擔(dān)方面還應(yīng)當(dāng)考慮民事賠償優(yōu)先原則。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法第64條規(guī)定，當(dāng)行政責(zé)任中罰款與民事責(zé)任中賠償，在實(shí)現(xiàn)的先后順序上發(fā)生沖突時(shí)，民事賠償優(yōu)先，以保障患者合法權(quán)益的實(shí)現(xiàn)。

假藥的刑事責(zé)任承擔(dān)

生產(chǎn)、銷售假藥罪

《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條 生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。