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醫(yī)療機構(gòu)

醫(yī)療機構(gòu)的類別

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》，醫(yī)療機構(gòu)的類別包括：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗中心；

（十）?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?；

（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；

（十二）其他診療機構(gòu)。

醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批

一、受理、審批機關(guān)

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置，由各市、縣、自治縣衛(wèi)生局受理、審批。

（二）在清城區(qū)范圍內(nèi)，區(qū)級以下（含區(qū)級）人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院及其分支機構(gòu)、行政村舉辦的衛(wèi)生站、區(qū)直屬單位內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)，由清城區(qū)衛(wèi)生局受理、審批。

（三）床位在100張（含100張）以上的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置，送市衛(wèi)生行政服務(wù)中心窗口受理，由市衛(wèi)生局審批。

（四）其他社會醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由清城區(qū)衛(wèi)生局初審并加具意見，送市衛(wèi)生行政服務(wù)中心窗口受理，由市衛(wèi)生局審批。

（五）設(shè)置城市或農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)，由各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局受理、審批。

（六）設(shè)置單位內(nèi)部機構(gòu)，向所屬縣、市衛(wèi)生局備案。

（七）中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，由地市衛(wèi)生局受理初審，報省衛(wèi)生廳審核，報衛(wèi)生部審批。

二、設(shè)置單位（人）資格

（一）申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的個人，必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，經(jīng)注冊并在一級甲等以上醫(yī)院從事同一專業(yè)執(zhí)業(yè)5年以上，具有當(dāng)?shù)?a href="/wiki/term-274.html" class="taglink">戶口。

（二）申請設(shè)置農(nóng)村衛(wèi)生站的個人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》并具有當(dāng)?shù)貞艨凇?/p>

（三）下列人員或組織不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

1、不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的個人或組織。

2、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。

3、發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。

4、因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員。

5、被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或私立醫(yī)療機構(gòu)投資人（不得充任醫(yī)療機構(gòu)法定代表人）。

6、開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員。

7、未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。

8、男性65周歲以上，女性60周歲以上醫(yī)務(wù)人員。

（四）設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)須具備以下條件（港、澳、臺參照執(zhí)行）

（1）符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃

（2）雙方為獨立承擔(dān)民事責(zé)任之法人

（3）有從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗

（4）能提供國際先進(jìn)管理、服務(wù)的經(jīng)驗與模式

（5）能提供國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)與設(shè)備

（6）彌補當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)不足

（7）投資總額不低于2000萬人民幣

（8）中方所占股權(quán)比例或收益不得低于30%

（9）合資、合作期限不超過20年

三、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批提交材料

（一）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書》；

（二）設(shè)置可行性研究報告

1、申請單位或個人的名稱及基本情況；

2、所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

3、所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關(guān)疾病患病率；

4、所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

5、擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑、占地和建筑面積、服務(wù)方式、服務(wù)時間、診療科目、科室設(shè)置、床位編制、組織結(jié)構(gòu)、人員配備、儀器、設(shè)備配備；

6、擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施設(shè)置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預(yù)算及5年內(nèi)的成本效益分析；

7、擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)在服務(wù)半徑中與其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系及相互影響情況；

8、申請人的資信證明。

（三）選址報告

1、選址的依據(jù)；

2、選址所在地的環(huán)境和公共設(shè)施情況；

3、選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等布局的關(guān)系；

4、占地和建筑面積；選址方位圖和建筑設(shè)計平面圖。

（四）其他

1、個人申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)還需提交：身份證明、人事關(guān)系檔案托管證明及協(xié)議書、戶籍證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、體格檢查證明；

2、兩個以上法人、組織，以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，還須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書。

注：設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所（室），上述第（二）條：第2、3、4、6、7款可簡要闡述。

四、設(shè)置審批

符合條件的，30日內(nèi)發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》，有下情形之一的不予批準(zhǔn)。

（一）擬舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)不符合設(shè)置規(guī)劃。

（二）申請人資格不符合本條例規(guī)定條件的。

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明。

（四）設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的目的與其經(jīng)營性質(zhì)不一致的。

（五）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理，建筑物不符合醫(yī)療衛(wèi)生要求。

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理。

（七）人員、設(shè)備達(dá)不到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機構(gòu)的登記

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書；（二）符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；（三）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（六）能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。

申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交下列材料：（一）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；（二）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；（三）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；（四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；（六）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；（二）所有制形式；（三）注冊資金（資本）；（四）服務(wù)方式；（五）診療科目；（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；（七）服務(wù)對象；（八）職工人數(shù)；（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）；（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類。

醫(yī)療機構(gòu)的名稱

醫(yī)療機構(gòu)非法行醫(yī)及其民事責(zé)任