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生產(chǎn)、銷售劣藥罪

一、生產(chǎn)、銷售劣藥罪的概念

生產(chǎn)、銷售劣藥罪是指違反國(guó)家藥品管理法規(guī)生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。生產(chǎn)、銷售劣藥罪中的生產(chǎn)和銷售行為是選擇性關(guān)系，行為人實(shí)施其中一個(gè)行為即構(gòu)成犯罪。生產(chǎn)、銷售劣藥罪為結(jié)果犯罪，即無后果不構(gòu)成犯罪。

1.主體要件

犯罪主體是一般主體，既包括自然人，也包括單位。

2.主觀要件

生產(chǎn)、銷售劣藥罪在主觀方面表現(xiàn)為故意，過失不能構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。故意的內(nèi)容分為兩部分：一是行為人明知其生產(chǎn)或銷售的是劣藥而且其生產(chǎn)或銷售劣藥的行為可能會(huì)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的結(jié)果;二是行為人對(duì)上述危害結(jié)果的發(fā)生采取放任的心理態(tài)度，即生產(chǎn)、銷售劣藥罪只能由間接故意構(gòu)成。如果行為人對(duì)嚴(yán)重危害的結(jié)果采取積極追求的態(tài)度，構(gòu)成其他更為嚴(yán)重的犯罪。從司法實(shí)踐中看，生產(chǎn)、銷售劣藥罪大多具有牟取利益的目的，但法律沒有要求構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪必須以營(yíng)利為目的，所以無論出自何種目的，均不影響生產(chǎn)、銷售劣藥罪的構(gòu)成。

3.客體要件

生產(chǎn)、銷售劣藥罪犯罪客體是復(fù)雜客體，既包括國(guó)家對(duì)藥品的管理制度，又包括公民的健康權(quán)利。

4.客觀要件

生產(chǎn)、銷售劣藥罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。所謂“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴(yán)重后遺癥，或因服用劣藥延誤治療，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴(yán)重后果。

1.罪與非罪的界限

依本條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，只有對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。如果沒有對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。另外生產(chǎn)、銷售劣藥未對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額超過五萬(wàn)元的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪；若未超過五萬(wàn)元的，屬一般違法行為，不構(gòu)成犯罪，可給予行政處理。過失行為也不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。

2.生產(chǎn)、銷售劣藥罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的界限

1、侵犯的客體不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪侵犯了公民的健康權(quán)和國(guó)家藥政管理制度；而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪則侵犯了國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理制度和消費(fèi)者的合法權(quán)益。

2、犯罪對(duì)象不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪僅限于藥品；而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪則包括所有產(chǎn)品。

3、構(gòu)成犯罪的標(biāo)準(zhǔn)不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的構(gòu)成必須具備“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要求“銷售金額在五萬(wàn)元以上”。依本法規(guī)定，行為人如果生產(chǎn)、銷售劣藥未對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額在五萬(wàn)元以上的，應(yīng)依照生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰。生產(chǎn)、銷售假藥，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，同時(shí)又構(gòu)成生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪的，應(yīng)依照處刑較重的規(guī)定處罰。

3.生產(chǎn)、銷售劣藥罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的界限

兩罪都侵犯了國(guó)家藥政管理制度和公民的健康權(quán)和生命權(quán)。兩罪在犯罪的主體、犯罪主觀方面、犯罪客觀方面基本都相同。二罪的主要區(qū)別在于：

1、犯罪對(duì)象不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的對(duì)象只能是劣藥，而生產(chǎn)、銷售假藥罪的對(duì)象只能是假藥。假藥和劣藥的范圍由《藥品管理法》明確規(guī)定。

2、構(gòu)成犯罪的標(biāo)準(zhǔn)不同。生產(chǎn)、銷售劣藥行為只有對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬結(jié)果犯。生產(chǎn)、銷售假藥行為只要足以對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，就構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬危險(xiǎn)犯。

3、兩種行為的社會(huì)危害性不同，處罰也不同。劣藥的實(shí)質(zhì)是藥品質(zhì)量和使用效能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和預(yù)期治療效果，而假藥多數(shù)情況下是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。“假藥”往往比“劣藥”對(duì)人體造成的危害大，因而生產(chǎn)、銷售假鄉(xiāng)罪的法定刑要重于生產(chǎn)、銷售劣藥罪，前者法定最高刑為死刑，后者為無期徒刑。另外，行為人既生產(chǎn)、銷售假藥，又生產(chǎn)、銷售劣藥，均構(gòu)成犯罪的，應(yīng)分別定罪，實(shí)行數(shù)罪并罰。

4.立案標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)最高人民檢察院公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)第十八條規(guī)定：生產(chǎn)(包括配制)、銷售劣藥，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

(一)造成人員輕傷、重傷或者死亡的；

(二)其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

本條規(guī)定的“劣藥”，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品和按劣藥論處的藥品。

犯生產(chǎn)、銷售劣藥罪，應(yīng)依具體情形承擔(dān)以下處罰：

1、生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

2、生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重的后果，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

3、單位犯生產(chǎn)、銷售劣藥罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照上述規(guī)定追究處罰。

1.刑法

第一百四十二條生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。

第一百四十九條生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，不構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，但是銷售金額在五萬(wàn)元以上的，依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，同時(shí)又構(gòu)成本節(jié)第一百四十條規(guī)定之罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第一百五十條單位犯本節(jié)第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定之罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照各該條的規(guī)定處罰。

2.關(guān)于辦理妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害的刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋

2003年5月15日起施行

第二條在預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護(hù)產(chǎn)品、物資，或者生產(chǎn)、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥，構(gòu)成犯罪的，分別依照刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪，依法從重處罰。

3.最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋

（法釋〔2009〕9號(hào)）

為依法懲治生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，保障人民群眾生命健康安全，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序，根據(jù)刑法有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就辦理此類刑事案件具體應(yīng)用法律的若干問題解釋如下：

　　第一條　生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”：
（一）依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；
（二）屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的；
（三）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的；
（四）屬于注射劑藥品、急救藥品的；
（五）沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號(hào)，且屬于處方藥的；
（六）其他足以嚴(yán)重危害人體健康的情形。
對(duì)前款第 （一）項(xiàng)、第 （六）項(xiàng)規(guī)定的情形難以確定的，可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。司法機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)論，結(jié)合假藥標(biāo)明的適應(yīng)病癥、對(duì)人體健康可能造成的危害程度等情況認(rèn)定。

　　第二條　生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙，或者有其他嚴(yán)重危害人體健康情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。
生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，或者有其他特別嚴(yán)重危害人體健康情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。

　　第三條　生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙，或者有其他嚴(yán)重危害人體健康情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。
生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，或者有其他特別嚴(yán)重危害人體健康情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴(yán)重”。

　　第四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而使用或者銷售，符合本解釋第一條或者第二條規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，以銷售假藥罪追究刑事責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用或者銷售，符合本解釋第三條規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，以銷售劣藥罪追究刑事責(zé)任。

　　第五條　知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而有下列情形之一的，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處：
（一）提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的；
（二）提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的；
（三）提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的；
（四）提供廣告等宣傳的。

　　第六條　實(shí)施生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營(yíng)、非法行醫(yī)、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

　　第七條　在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰。
第八條　最高人民法院、最高人民檢察院以前發(fā)布的司法解釋、規(guī)范性文件與本解釋不一致的，以本解釋為準(zhǔn)。