生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。生產(chǎn)、銷售假藥罪（刑法第141條），是指生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。根據(jù)刑法修正案八的規(guī)定，只要具有主觀故意生產(chǎn)、銷售假藥的行為，即構(gòu)成本罪。
客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定?！缎谭ā返?span >141條2款規(guī)定：“本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。”
生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動(dòng)，銷售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產(chǎn)、銷售假藥是兩種行為，可以分別實(shí)施，也可以既生產(chǎn)假藥又銷售假藥，同時(shí)存在兩種行為。按照法律關(guān)于本罪的客觀行為規(guī)定，只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時(shí)具有上述兩種行為，仍視為一個(gè)生產(chǎn)、銷售假藥罪，不實(shí)行數(shù)罪并罰。生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康，即符合本罪成立的法定結(jié)果，這說明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險(xiǎn)犯。而生產(chǎn)、銷售假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的則屬結(jié)果加重犯，對(duì)其處以較重的刑罰。
犯罪主體為個(gè)人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。
主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營利的目的。當(dāng)然，生產(chǎn)者、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意主要表現(xiàn)為有意制造假藥，即認(rèn)識(shí)到假藥足以危害人體健康而對(duì)此持希望或放任的態(tài)度;在銷售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài)，對(duì)不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪。
“生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。”
根據(jù)《刑法》第150條的規(guī)定，單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，按個(gè)人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的法定刑處罰。
生產(chǎn)、銷售劣藥罪，是指生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。
（1）生產(chǎn)、銷售劣藥罪客體要件
生產(chǎn)、銷售劣藥罪侵犯的客體是國家藥政管理制度和公民的健康權(quán)?！吨腥A人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)，凡未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)單位不得生產(chǎn)，供應(yīng)部門不得收購、銷售，醫(yī)療單位不得使用。同時(shí)，還明確規(guī)定，“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”，“對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥，危害人民健康，造成嚴(yán)重后果的個(gè)人或者單位的直接責(zé)任人員，比照刑法第一百六十四條的規(guī)定追究處罰”?？梢姡a(chǎn)、銷售劣藥的行為，侵犯了國家的藥政管理制度，同時(shí)劣藥對(duì)人體健康的危害也是顯而易見的。
生產(chǎn)、銷售劣藥罪的犯罪對(duì)象、只限于劣藥。劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第34條的規(guī)定，劣藥是指：
（2）生產(chǎn)、銷售劣藥罪客觀要件
生產(chǎn)、銷售劣藥罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的行為方式包括：其一、生產(chǎn)劣藥行為；其二、銷售劣藥行為；其三、生產(chǎn)、銷售劣藥行為。實(shí)施了上述任何一種行為、并達(dá)到法定實(shí)害要求的，即成立相應(yīng)的生產(chǎn)劣藥罪、銷售劣藥罪或生產(chǎn)、銷售劣藥罪。但對(duì)其中又生產(chǎn)、又銷售劣藥的，在處罰上應(yīng)當(dāng)從重。
構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪，除生產(chǎn)、銷售劣藥行為外，還必須“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”者，方能構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪既遂。至于何謂“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，立法上未作規(guī)定，司法上也無解釋。我們認(rèn)為對(duì)人體健康的“嚴(yán)重危害”，似應(yīng)為因其劣藥而致人體重傷或相當(dāng)于重傷者；致人體輕傷害，對(duì)人體的“嚴(yán)重危害”。從生產(chǎn)、銷售劣藥罪所設(shè)定的法定刑來看，生產(chǎn)、銷售劣藥罪的法定刑已高過本法第234條故意傷害罪的法定刑。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的第一量刑單位為3年以上10年以下有期徒刑并處一定數(shù)額的罰金；后果特別嚴(yán)重的，處l0年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處一定數(shù)額的罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。而故意傷害致人重傷的量刑單位為3年以上10年以下有期徒刑（致人死亡或以特別殘忍手段致人重傷造成嚴(yán)重殘疾者例外）?；诖耍偃邕€將對(duì)人體的“嚴(yán)重危害”理解為包括對(duì)人體輕傷害、則其法定刑將明顯高過本法第234條的故意傷害致人輕傷的法定刑（3年以下有期徒刑、拘役或者管制）。因而我們認(rèn)為、對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥罪所謂的“嚴(yán)重危害”應(yīng)理解為重傷害，而不包括人體輕傷。因其劣藥導(dǎo)致人體輕傷者，如其銷售金額數(shù)額達(dá)到5萬元以上的，應(yīng)適用本法第l40條，按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪、判刑；如既未造成人體重傷、銷售金額又未達(dá)5萬元者，應(yīng)按藥品行政管理違法處理，給予有關(guān)經(jīng)濟(jì)行政處罰，被害人還可對(duì)加害人提起民事訴訟，要求償付輕傷醫(yī)療費(fèi)用、營養(yǎng)費(fèi)用、誤工費(fèi)用等，至于人體重傷的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部聯(lián)合發(fā)布的《人體重傷鑒定標(biāo)準(zhǔn)》確定。
（3）生產(chǎn)、銷售劣藥罪主體要件
生產(chǎn)、銷售劣藥罪的主體要件為一般主體，即達(dá)到刑事責(zé)任年齡、具有刑事能力的自然人，均可構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，按個(gè)人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的法定刑處罰。
（4）生產(chǎn)、銷售劣藥罪主觀要件
生產(chǎn)、銷售劣藥罪的主觀方面是故意，即明知生產(chǎn)、消售劣藥是違反國家藥政管埋規(guī)定，會(huì)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的、而故意生產(chǎn)、銷售劣藥。如果行為人由于違章生產(chǎn)藥品，或者工作責(zé)任心不強(qiáng)，馬馬虎虎、生產(chǎn)出不合格產(chǎn)品或粗心大意銷售劣藥的，不能構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。如果行為人不知道是劣藥而銷售劣藥的行為也不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。過失不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。如果造成嚴(yán)重后果應(yīng)追究處罰的，可以依照重大責(zé)任事故罪或玩忽職守罪追究處罰。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的行為人一般具有營利的目的，但實(shí)際上是否達(dá)到營利的目的，并不影響定罪，只要是有生產(chǎn)、銷售劣藥行為，并且對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，就構(gòu)成了生產(chǎn)、銷售劣藥罪。
依本條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，只有對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。如果沒有對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。另外生產(chǎn)、銷售劣藥未對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額超過五萬元的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪；若未超過五萬元的，屬一般違法行為，不構(gòu)成犯罪，可給予行政處理。過失行為也不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。
1.侵犯的客體不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪侵犯了公民的健康權(quán)和國家藥政管理制度；
而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪則侵犯了國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理制度和消費(fèi)者的合法權(quán)益。
2.犯罪對(duì)象不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪僅限于藥品；而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪則包括所有產(chǎn)品。3、構(gòu)成犯罪的標(biāo)準(zhǔn)不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的構(gòu)成必須具備“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要求“銷售金額在五萬元以上”。
3.構(gòu)成犯罪的標(biāo)準(zhǔn)不同。生產(chǎn)、銷售劣藥行為只有對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬結(jié)果犯。生產(chǎn)、銷售假藥行為只要足以對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，就構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬危險(xiǎn)犯。
4.兩種行為的社會(huì)危害性不同，處罰也不同。劣藥的實(shí)質(zhì)是藥品質(zhì)量和使用效能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和預(yù)期治療效果，而假藥多數(shù)情況下是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。“假藥”往往比“劣藥”對(duì)人體造成的危害大，因而生產(chǎn)、銷售假鄉(xiāng)罪的法定刑要重于生產(chǎn)、銷售劣藥罪，前者法定最高刑為死刑，后者為無期徒刑。
依《刑法》規(guī)定，行為人如果生產(chǎn)、銷售劣藥未對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額在五萬元以上的，應(yīng)依照生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰。
生產(chǎn)、銷售假藥，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，同時(shí)又構(gòu)成生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪的，應(yīng)依照處刑較重的規(guī)定處罰。
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